Con el apoyo de la Investigación del Cerebro de los
Institutos Nacionales de Salud a través de la Iniciativa Avanzando en
Neurotecnologías Innovadoras (BRAIN) , los científicos están desarrollando
nuevos dispositivos y tecnologías poderosas para monitorear y regular la
actividad cerebral. Para garantizar que los NIH se mantengan al día con el
rápido desarrollo tecnológico y ayudar a los médicos e investigadores a adaptar
éticamente estas nuevas herramientas a la práctica, un artículo publicado
recientemente en JAMA Neurology destaca posibles problemas y ofrece
recomendaciones sobre la investigación clínica con dispositivos neuronales
invasivos y no invasivos.
"Los NIH lideran el camino para considerar y abordar de
manera proactiva las posibles consideraciones éticas, ya que la Iniciativa
BRAIN conduce a nuevas formas de medir e influir en la actividad del
cerebro", dijo Walter Koroshetz, MD, director del Instituto Nacional de
Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares del NIH (NINDS)
"Tener discusiones en tiempo real es de suma importancia ya que los
investigadores clínicos investigan el uso de tales herramientas para reducir la
carga de la enfermedad cerebral".
Recientemente se ha prestado considerable atención a los
dispositivos neuronales, que pueden usarse para registrar o alterar la
actividad cerebral. En algunos casos, se implantan dentro del cerebro con el
propósito de estimular o inhibir regiones específicas para tratar un trastorno.
Las recientes inversiones de alto perfil en empresas de dispositivos neuronales
han aumentado la atención pública a un campo de estudio ya prometedor. Sin
embargo, es crucial que los médicos y la industria enfaticen la protección de
los participantes de la investigación mientras realizan ensayos para probar y
optimizar estos dispositivos.
Al reunir a investigadores, clínicos y especialistas en
ética en neurociencia, el NIH apoya un esfuerzo para abordar los desafíos
éticos asociados con los avances de la investigación clínica. Poco después del
lanzamiento de la Iniciativa BRAIN en 2013, el Grupo de Trabajo de Neuroética
de la Iniciativa NIH BRAIN se formó como un grupo de trabajo del Consejo Asesor
de NINDS para recomendar enfoques para identificar y abordar las cuestiones
éticas planteadas por el desarrollo y uso de las herramientas y tecnologías
resultantes. .
"La ciencia de vanguardia requiere una ética de
vanguardia", dijo Khara Ramos, Ph.D., Directora de Neuroética de NINDS y
coautora del artículo. "La Iniciativa BRAIN está haciendo avanzar el campo
de la neurociencia a un ritmo rápido, y tenemos la suerte de colaborar con
expertos de diversos orígenes para ayudarnos a evaluar y anticipar las
implicaciones éticas de esa investigación".
En su artículo, los autores discuten tres áreas principales
de desafíos éticos relacionados con los dispositivos neuronales. Dos de estos
se basan en cuestiones establecidas: sopesar los riesgos y beneficios
involucrados en la experimentación clínica y la importancia del consentimiento
informado, si un participante del ensayo recibe suficiente información y en las
circunstancias correctas para poder decidir inscribirse.
La tercera área de enfoque es relativamente nueva para estos
dispositivos: ¿qué responsabilidades tienen los investigadores, fabricantes y
financiadores con los participantes de la investigación una vez que finaliza un
ensayo? A diferencia de la participación en la mayoría de los ensayos
farmacológicos, las personas que participan en un ensayo de dispositivos a
menudo se van con cambios duraderos (implantes cerebrales invasivos u otros
dispositivos) que tienen un impacto en su futuro. ¿Quién es responsable de
asegurarse de que el implante o dispositivo continúe funcionando correctamente
semanas, meses o años después? Los autores sugieren que, como mínimo, los
investigadores y quienes financian esa investigación deben anticipar cualquier
necesidad de atención futura que puedan tener los participantes del ensayo,
incluidos los costos asociados.
El documento analiza algunas de esas necesidades, incluido
el mantenimiento a largo plazo (como reparaciones, reemplazo de baterías y
actualizaciones de software), la atención requerida para posibles efectos
adversos que puedan surgir después de la prueba y el apoyo a largo plazo por parte
de los fabricantes que pueden continuar mejorar sus dispositivos basados en
investigaciones o intereses comerciales.
"Esta importante investigación solo es posible a través
de la generosidad y la confianza de los participantes en la investigación humana,
muchos de los cuales son pacientes que buscan tratamiento para afecciones
neurológicas graves", dijo Winston Chiong, MD, Ph.D., profesor asociado en
residencia, Universidad de California , San Francisco Neurología y coautor del
artículo. “Es muy importante que esta investigación se guíe no solo por las
buenas intenciones de los investigadores, sino también por una consideración
deliberada sobre los riesgos presentes y futuros para los participantes. Esto
también incluye consideraciones de costo y preguntas prácticas más amplias
sobre cómo es vivir con uno de estos dispositivos ".
La Iniciativa BRAIN se lanzó en 2013 con el objetivo de
desarrollar las herramientas para ver el cerebro en acción y utilizar este
conocimiento para reducir la carga de la enfermedad. Este documento salió de
las discusiones durante un taller organizado por los NIH en octubre de 2017,
"Cuestiones éticas en la investigación con dispositivos neuronales
invasivos y no invasivos en humanos". Una grabación de ese taller está
disponible en https://braininitiative.nih.gov / about /
neuroethics-working-group .
Colaboración de la Iniciativa NIH BRAIN mirando
consideraciones de investigación clínica.
Tomado de: https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-pairs-cutting-edge-neuroethics-ground-breaking-neurotechnologies
https://videocast.nih.gov/summary.asp?live=26309&bhcp=1
